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ジーンマトリックス、コロナ19診断キット欧州CE認証と輸出開始

記事公開日時 : March 10, 2020, 3:35 pm
ACROFAN=Bora Kim | bora.kim@acrofan.com | SNS
ジーンマトリックスが最近開発した新型コロナ診断キット「ネオフレックスCOVID-19」の欧州CE-IVD認証を取得したと10日、明らかにした。
 
ジーンマトリックスは蓄積してきた分子診断技術力を活用して大容量検査の効率性と簡便性を確保し、診断時間を従来の6時間から3時間と大幅に減らした「ネオフレックスCOVID-19」製品を全世界対象に発売する。
 
 

現在全世界的な新種コロナ迅速診断法は大きく二つで、世界保健機関(WHO)の勧告基準と米国疾病予防センター(CDC)の勧告基準を従っている。 「ネオフレックスCOVID-19」は国内疾病管理本部が勧告したWHOの基準と、アメリカCDC勧告をすべて収束して世界各国の要件に合致する製品として設計された。
 
既存コロナウイルス診断製品は二三本のチューブで検査しなければならなかったのに対し「ネオフレックスCOVID-19」は1つのチューブで一括検査が可能である。また、他の呼吸器感染症や様々な病原体約50個の交差反応がないことを検証し、偽陽性の懸念を排除して検査の正確度をさらに高めた。


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