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新製品 Optimum® Class VIディスペンシングコンポーネント 医療機器メーカーに高品質と安全性を提供

記事公開日時 : September 15, 2020, 7:02 am
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ノードソンEFDはUSPクラスVI認証を取得した樹脂から作られた新しい液剤ディスペンシングコンポーネントの提供を開始します。これにより、当社製品は医療機器製造ラインにさらなる高品質と安全性を提供します。


米ロードアイランド州イーストプロビデンス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- ノードソン(NASDAQ:NDSN)グループの一員であり、世界をリードする精密液剤ディスペンシングシステムメーカーであるノードソンEFDは、米国薬局方(United States Pharmacopeia:USP )クラスVI認証を受けたバージン樹脂100パーセントで作られたOptimum® Classs VIディスペンシングコンポーネントを発売します。

ノードソンEFDのグローバルプロダクトラインスペシャリストであるFelicitas Stuebingは、次のように述べています。「我々は、医療機器メーカーが厳しい規制基準を満たすために必要なトレーサビリティを提供したいと考えています。当社のコンポーネントが最も厳格なUSPクラス基準を満たすことで、その品質を証明するだけではなく、医療機器製造ラインでより安全に使用できるという安心感も提供することになります。」

新しいOptimum Class VIディスペンシングコンポーネントには、エンドキャップと先端キャップに加え、3cc、5cc、10cc、30cc、55ccのシリンジバレルとピストンが含まれます。これらの生体適合性のあるコンポーネントには着色剤が含まれていないため、技術者が規制当局へ承認申請するための手続きを簡素化できます。

さらに、これら医療用ディスペンシングコンポーネントは、Optimumコンポーネントの標準品と同様の高度な設計を採用しています。クラスVIシリンジバレルは、ZeroDraft™ウオールにより一定の内径を保ち、クラスVIピストンとの気密性を維持することで、接着、コーティング、その他の医療機器組み立てプロセスにおいて正確で再現性の高い液剤吐出を実現します。

これらのコンポーネントは、これまでに当社が提供している製品と同様の厳格な品質基準を満たしており、一貫した性能で安定した製品品質をお届けします。

エチレンオキシド(ETO)、オートクレーブ、ガンマ線滅菌の各手法を対象に、Optimum Class VIディスペンシングコンポーネントに対する影響については検査済みです。検査結果は製品データシートに記載していますが、当社はお客さま独自の検査によるプロセス検証の実施を推奨しています。

詳細情報については、ノードソンEFDのウェブサイト(nordsonefd.com/ClassVIlinkedin.com/company/nordson-efd)をご覧になるか、メール(info@nordsonefd.com)または電話(+1 401.431.7000または800.556.3484)でお問い合わせください。

ノードソンEFDについて

ノードソンEFDは、ベンチトップの組み立て工程や自動組み立てライン向けに精密液剤ディスペンシングシステムを設計・製造しています。ノードソンEFDのディスペンシングシステムは、接着剤や潤滑剤その他の組み立て用液剤のあらゆる部位への定量塗布を可能にし、これによりさまざまな業界においてスループットの向上、品質の向上、生産コストの削減に貢献しています。その他の液剤管理用部材としては、1液性・2液性材料のパッケージング向けの高品質シリンジおよびカートリッジに加え、医療/バイオ製薬/工業環境で使用する液体の流動を制御するさまざまなフィッティング、カプラー、コネクターが含まれます。また、当社は電子機器産業のディスペンシングや印刷のアプリケーションで使用する特殊はんだペースト製造もおこなっています。

ノードソン・コーポレーションについて

ノードソンは接着剤、コーティング剤、ポリマー、封止剤、生体材料のディスペンシングおよび処理に加え、液剤管理、品質の試験・検査、表面処理と硬化処理 に使用される製品/システムを設計・製造・販売しています。これらの製品は、広範なアプリケーションの専門知識とグローバル規模の直接販売・サービスによってサポートされています。当社は、パッケージング、不織布、電子機器、医療、家庭用電化製品、エネルギー、輸送、建築・建設、一般製品の組立て・仕上げなど、非耐久消費財・耐久消費財・技術の多様な市場に貢献しています。1954年に創業しオハイオ州ウェストレークに本社を置く当社は、世界30カ国以上に事業所とサポートオフィスを展開しています。ノードソンの情報については、www.nordson.comwww.twitter.com/Nordson_Corpwww.facebook.com/nordsonでご覧いただけます。

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