アクセスバイオ、インフルエンザ診断キット米FDA販売許可取得

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アクセスバイオが開発したインフルエンザ診断キットは、米国食品医薬品安全処（FDA）の販売許可を取得したと24日、明らかにした。

アクセスバイオは昨年6月、米FDA 510（k）申請後、今年の最終市販許可を獲得した。

今回の米FDAから承認が完了したCareStartTM Flu A＆B Plus迅速診断キットは、インフルエンザの症状を示す患者の検体を採取してインフルエンザA型とB型を免疫クロマトグラフィー方法で検出することができる製品で、10分以内に感染の可否を迅速に判断する現場診断製品である。

米国疾病管理予防センター（CDC）によると、昨年の冬シーズンに続いて2月現在までにインフルエンザによる米国内の死亡人口が1万2千人を超えたと発表した。毎年インフルエンザの感染に対する懸念の声が高まる中、インフルエンザ診断の需要は急速に拡大している傾向にある。

アクセスバイオは、インフルエンザの診断キットを通じてアフリカを中心に発生していた売上高の構造を米国、カナダ、欧州などの先進国に多様化する方針だ。

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